Les sets jetables pour tire-lait Symphony® de Medela incluant leur téterelle ovale innovante avec angle d’ouverture plus large de 105º sont spécialement conçus pour augmenter la quantité de lait et améliorer le confort.*¹ Les mères exprimant leur lait à l’aide des téterelles ovales à 105° obtiennent 11 % de lait en plus après 15 minutes comparé au design standard.¹ Elles montrent également une amélioration de 4 % en termes de drainage mammaire¹, un chiffre significatif étant donné que le principe du maintien de la production de lait repose sur le bon drainage du sein.² Cela améliore les chances des nourrissons de recevoir une alimentation basée exclusivement sur du lait maternel.

Les sets à usage unique pour tire-lait hospitaliers Symphony® sont prévus pour une utilisatrice unique. Selon la disponibilité locale, Medela propose des sets pour tire-lait One-Day Ready-to-Use ainsi que des sets à usage unique pour tire-lait stériles dans quatre tailles différentes de téterelles (S : 21 mm, M : 24 mm, L : 27 mm et XL : 30 mm). Exprimer le lait maternel avec la taille adéquate de téterelle est essentiel pour optimiser l’écoulement de lait. Utilisez le guide des tailles des téterelles Medela afin de déterminer la taille optimale

La téterelle détachable offre une facilité d’utilisation et permet une expression en mains libres du lait grâce à l’utilisation d’un soutien-gorge d’allaitement.

Medela recommande la double expression. La double expression permet aux mères d’exprimer 18 % de lait en plus, avec un contenu énergétique plus élevé, et ce en deux fois moins de temps.**³

Sets pour tire-lait One-Day Ready-to-Use

Le set pour tire-lait One-Day Ready-to-use constitue une option hygiénique⁴ et économique de la part de Medela, et peut être utilisé jusqu’à huit fois par 24 heures par une utilisatrice unique. Les sets pour tire-lait sont prêts à l’emploi et ne nécessitent pas de nettoyage préalable à la première utilisation.

Set à usage unique pour tire-lait stériles

Les sets pour tire-lait stériles EO de Medela offrent un ensemble à usage unique pratique, de qualité médicale et stérile.

IFU Ready-to-Use One Day pump set (pdf)

Mode d’emploi Set stérile à usage unique pour tire-lait Symphony (pdf)

Sets jetables pour tire-lait Symphony® factsheet (pdf)

Medela Disposable Products category flyer (pdf)

Choisir la taille de votre téterelle (pdf)

1 x téterelle ovale de 105°

1 x connecteur avec valve

1 x tube avec capsule et membrane Symphony

Pourquoi avoir évolué vers une téterelle ovale avec un angle d’ouverture de 105° ?

En observant les mères exprimant leur lait, les chercheurs de Medela ont remarqué une différence entre les contours du sein allaitant et la forme d’une téterelle ronde à angle standard de 90°. Ils ont découvert que les téterelles traditionnelles avec angle de 90° pouvaient provoquer une compression des tissus du sein, réduisant ainsi potentiellement l’écoulement de lait.⁵

À l’aide de notre base de données unique de scans 3D de différents seins allaitants, nous avons développé un design de téterelle révolutionnaire et démontré ses avantages dans le cadre d’études cliniques :

• Le nouvel angle d’ouverture à 105° réduit les points de compression sur le sein, améliore le confort et augmente l’efficacité.^1,5-7

• Les téterelles à forme ovale disposent d’une bonne étanchéité et permettent une bonne adaptation aux différentes formes et tailles de sein.^1,7

Les nouvelles téterelles sont ovales. Est-ce que cela signifie qu’elles doivent être positionnées d’une certaine manière pour être plus efficaces ?

Aucun risque de mal positionner la téterelle ovale sur votre sein. Tournez simplement la forme ovale pour trouver la position qui vous convient le mieux.

Quelles sont les normes de production des produits jetables Ready-to-Use proposés par Medela ?

• La production et l’emballage se font dans une salle propre ou sous flux laminaire⁸

• Formé à plus de 150 °C

• Chaque LOT est soumis à des tests microbiologiques avant commercialisation⁹

• Plus de 20 fois plus propre que l’eau en bouteille¹⁰

• Hygiéniquement sûr pour les nourrissons nés à terme, prématurés ou malades, ainsi que pour leurs mères⁴

Quelles sont les normes de production des produits jetables stériles proposés par Medela ?

• Processus validés selon les normes en vigueur s’appliquant aux dispositifs médicaux stériles¹¹

• Produits traités par OE gazeux, certifiés stériles pendant l’ensemble de leur durée de vie

• Le conditionnement en emballage individuel stérile garantit que chaque produit est stérile

Quels sont les avantages d’une téterelle détachable :

Les téterelles détachables facilitent le nettoyage du set après utilisation par les mères. Elles offrent une facilité d’utilisation et permettent l’expression en mains libres du lait. Les téterelles peuvent facilement se placer dans un soutien-gorge d’allaitement ou un bustier, puis sur le connecteur du set. Les téterelles détachables facilitent également la collecte du colostrum issu du connecteur.

Pourquoi est-il important que les sets jetables pour tire-lait Symphony^® de Medela soient vérifiés et validés en tant que système complet ?

Le tire-lait Symphony^® fait partie d’un système global et ne s’utilise qu’avec les produits d’origine associés conformément au mode d’emploi et aux recommandations de Medela. Afin d’éviter les risques sanitaires et de réduire le risque de blessures, il est conseillé aux utilisatrices de ne pas utiliser d’accessoires non recommandés par Medela, car cela peut entraîner des risques. Les accessoires et pièces détachées proposés par des tiers et n’ayant donc aucune relation avec Medela ne sont pas pris en compte ni testés durant les procédures de validation et de vérification. Sachez qu’en utilisant d’autres pièces que celles de Medela avec le tire-lait Symphony, vous créez un nouveau système de dispositif médical qui n’est homologué par aucune autorité légale.

* 105° vs 90° shield opening angle ** Compared to sequential single pumping

1. Sakalidis VS et al. Breast shield design impacts milk removal dynamics during pumping: A randomised controlled non-inferiority trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020; 99(11):1561-1567.

2. Kent JC et al. Principles for maintaining or increasing breast milk production. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012; 41(1):114–121.

3. Prime DK et al. Simultaneous breast expression in breastfeeding women is more efficacious than sequential breast expression. Breastfeed Med. 2012; 7(6):442–447.

4. German Consulting Centre for Hospital Epidemiology and Infection Control (Deutsches Beratungszentrum für Hygiene). Conclusion of the Risk Assessment of the Production Method for Ready-to-Use Products; 2014.

5. Muther M et al. Scans of the lactating breast can be used to investigate the breast:breastshield interface (P-24); Abstracts from the 18th International Society for Research in Human Milk and Lactation Conference. Breastfeed Med. 2016; 11(2):A28.

6. Schlienger A et al. Optimisation of breastshield shape with the aim of improving breast expression (P-25); Abstracts from the 18th International Society for Research in Human Milk and Lactation Conference. Breastfeed Med. 2016; 11(2):A28-A29.

7. ClinicalTrials.gov. Impact of breast shield designs on dynamics of breast pumping (BSD): Impact of Breast Shield Designs on Dynamics of Breast Pumping (BSD) [Internet] Bethesda, MD: National Library of Medicine (USA). Identifier NCT02719548,; 2016. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719548.

8.  Laminar flow housing with air quality similar to ISO 8 or clean rooms ISO certified class 7 or 8. ISO 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness by particle Concentration

9  ISO 11737-1 Sterilization of health care products – Microbiological methods – Part 1: Determi­nation of a population of microorganisms on products.

10 Federal Ministry of Justice. German legislation for the quality of water intended for human consumption (Trinkwasserverordnung – TrinkwV 2001) (2001).

11  EN ISO 11607-1: Packaging for terminally sterilized medical devices – Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems, EN ISO 11607-2: Packaging for terminally sterilized medical devices – Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes, EN ISO 11135: Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.